Nieuwsoverzicht

De METC UMC Utrecht wil graag weten hoe tevreden de onderzoekers zijn over het toetsingsproces. Vanaf 16 maart 2015 zullen onderzoekers daarom bij de besluit brief van de METC een korte vragenlijst ontvangen. De vragen hebben betrekking op de dienstverlening van het secretariaat en op de beoordeling door de toetsingscommissie.

De langverwachte METC Model Aanbiedingsbrieven voor nieuw onderzoek, reacties en amendementen zijn online! Gebruik ervan is verplicht voor alle onderzoekers die onderzoek bij de METC van het UMC Utrecht ter toetsing aanbieden. Raadpleeg voor het gebruik van de model aanbiedingsbrief tevens de Toelichting bij de Model Aanbiedingsbrief (pdf).

Met ingang van 2014 zijn er twee wijzigingen.

Vanaf 01 november 2013 dienen alle documenten die betrekking hebben op WMO-plichtig onderzoek digitaal ingediend (in PDF-formaat) te worden.

Op 27 september is de gewijzigde Embryowet in werking getreden. Er is niet voorzien in een overgangsregime. De wijziging betekent onder meer dat METC’s geen donaties van geslachtscellen meer hoeven te toetsen die zijn afgestaan voor zwangerschap.

Sinds een aantal jaren heeft de METC de afname van een beperkte hoeveel extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij een reguliere venapunctie of uit een bestaande lijn in een aantal gevallen als niet WMO-plichtig beschouwd. Uiteraard heeft de METC hierbij de kwetsbaarheid van de proefpersonenpopulatie en het volume van de bloedafname meegewogen.

Een nieuwe BSD (selectielijst) is vastgesteld, onder nr 4469 in de Staatscourant gepubliceerd op 22 februari 2013. Hierin wordt de (nieuwe) termijn van 15 jaar vastgesteld, voor het bewaren van gegevens vastgelegd in het kader van wetenschappelijk onderzoek. De bewaartermijn van 20 jaar voor academische centra is dus niet meer van toepassing.

'Onafhankelijke arts' wordt 'Onafhankelijke deskundige'. Per 1 juli 2012 hoeft dat niet meer per se een arts te zijn. Men kan, bij bijvoorbeeld gedragswetenschappelijk onderzoek, ook kiezen voor een psycholoog.

Met ingang van 2012 vervalt de deadline voor indienen van post bij de METC.

Voor al het WMO-plichtig onderzoek dat in het UMC Utrecht wordt uitgevoerd (ook gesponsord onderzoek), vindt voorafgaand aan indiening van het onderzoeksdossier bij de METC een kwaliteitscheck plaats via de Kwaliteitscoordinator van de divisie (voor onderzoeker geinitieerd onderzoek o.a. op het monitoringplan). Dit vereiste geldt ook voor WMO-plichtig onderzoek waarin het UMC Utrecht als deelnemend centrum participeert.