Terug

Standpunt METC inzake DCTF pilot model-informatiebrief

Onderzoekers maken veelal gebruik van de CCMO- of METC-model informatiebrief (PIF), te vinden via de CCMO- en onze METC-website. De afgelopen jaren is er een nieuwe model informatiebrief opgesteld. Diverse partijen probeerden daarmee zo veel mogelijk tot 1 landelijk model document te komen, aangezien dit het werk vereenvoudigt voor de METC en voordelen heeft bij multicenteronderzoek.

Initiatief hiertoe nam de DCTF (Dutch Clinical Trial Foundation), die een landelijke DCTF-werkgroep Proefpersonen samenstelde. De DCTF-modelbrief wordt daardoor ondersteund door de NVMETC, de CCMO, NFU, STZ, Nefarma, Acron en de afdeling research professionals van de V&VN. Aan de ontwikkeling ervan werkten ook patiëntenorganisaties mee.

Gezien de brede verspreiding van het bericht over de nieuwe DCTF-model informatiebrief (website DCTF en nieuwsbrief CCMO) is het goed mogelijk dat onderzoekers hiervan gebruik gaan maken.

Ook al betreft de tekst van de DCTF-model informatiebrief nog een pilot en kan per dossier om inhoudelijke aanpassing worden gevraagd, de METC zal de nieuwe DCTF-model PIF niet weigeren.

Wel benadrukt de METC dat de huidige METC-model informatiebrief (model januari 2015) tot nader order van kracht blijft.

Voor meer informatie zie:

Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid

Akkoord Nee, liever niet