Nieuwsoverzicht

Op 26 juni 2015 publiceerde de Staatscourant de wijziging van de WMO in verband met een uitbreiding van de meldingsplicht van ernstig ongewenste voorvallen.

Vanaf 16 maart 2015 krijgen onderzoekers bij de besluit brief van de METC een korte vragenlijst over de dienstverlening van het secretariaat en de beoordeling door de toetsingscommissie. Aan de hand van de resultaten zal gekeken worden waar in het proces verbeteringen gewenst zijn.

Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 treedt met ingang van 1 juli 2015 in werking

Onderzoekers maken veelal gebruik van de CCMO- of METC-model informatiebrief (PIF), te vinden via de CCMO- en onze METC-website. De afgelopen jaren is er een nieuwe model informatiebrief opgesteld. Diverse partijen probeerden daarmee zo veel mogelijk tot 1 landelijk model document te komen, aangezien dit het werk vereenvoudigt voor de METC en voordelen heeft bij multicenteronderzoek.

Met ingang van 1 juni 2015 is het nieuwe Word-model Proefpersoneninformatie (PIF) beschikbaar. Het model is geschikt voor alle typen medisch-wetenschappelijk onderzoek. Later dit jaar volgt een webbased versie. Tot die tijd is het gebruik van het nieuwe Word-model een pilot. Iedereen die proefpersoneninformatie schrijft, kan er meteen al mee aan de slag. De (erkende) medisch-ethische toetsingscommissies METC’s zijn ook op de hoogte van het nieuwe model.

Op 1 juli 2015 treedt het gewijzigde Verzekeringsbesluit in werking. Het CCMO-model verzekeringstekst proefpersoneninformatie is hierop aangepast.

De METC UMC Utrecht wil graag weten hoe tevreden de onderzoekers zijn over het toetsingsproces. Vanaf 16 maart 2015 zullen onderzoekers daarom bij de besluit brief van de METC een korte vragenlijst ontvangen. De vragen hebben betrekking op de dienstverlening van het secretariaat en op de beoordeling door de toetsingscommissie.

De langverwachte METC Model Aanbiedingsbrieven voor nieuw onderzoek, reacties en amendementen zijn online! Gebruik ervan is verplicht voor alle onderzoekers die onderzoek bij de METC van het UMC Utrecht ter toetsing aanbieden. Raadpleeg voor het gebruik van de model aanbiedingsbrief tevens de Toelichting bij de Model Aanbiedingsbrief (pdf).

Met ingang van 2014 zijn er twee wijzigingen.

Vanaf 01 november 2013 dienen alle documenten die betrekking hebben op WMO-plichtig onderzoek digitaal ingediend (in PDF-formaat) te worden.