Nieuwsoverzicht

Op 27 september is de gewijzigde Embryowet in werking getreden. Er is niet voorzien in een overgangsregime. De wijziging betekent onder meer dat METC’s geen donaties van geslachtscellen meer hoeven te toetsen die zijn afgestaan voor zwangerschap.

Sinds een aantal jaren heeft de METC de afname van een beperkte hoeveel extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij een reguliere venapunctie of uit een bestaande lijn in een aantal gevallen als niet WMO-plichtig beschouwd. Uiteraard heeft de METC hierbij de kwetsbaarheid van de proefpersonenpopulatie en het volume van de bloedafname meegewogen.

Een nieuwe BSD (selectielijst) is vastgesteld, onder nr 4469 in de Staatscourant gepubliceerd op 22 februari 2013. Hierin wordt de (nieuwe) termijn van 15 jaar vastgesteld, voor het bewaren van gegevens vastgelegd in het kader van wetenschappelijk onderzoek. De bewaartermijn van 20 jaar voor academische centra is dus niet meer van toepassing.

'Onafhankelijke arts' wordt 'Onafhankelijke deskundige'. Per 1 juli 2012 hoeft dat niet meer per se een arts te zijn. Men kan, bij bijvoorbeeld gedragswetenschappelijk onderzoek, ook kiezen voor een psycholoog.

Met ingang van 2012 vervalt de deadline voor indienen van post bij de METC.

Voor al het WMO-plichtig onderzoek dat in het UMC Utrecht wordt uitgevoerd (ook gesponsord onderzoek), vindt voorafgaand aan indiening van het onderzoeksdossier bij de METC een kwaliteitscheck plaats via de Kwaliteitscoordinator van de divisie (voor onderzoeker geinitieerd onderzoek o.a. op het monitoringplan). Dit vereiste geldt ook voor WMO-plichtig onderzoek waarin het UMC Utrecht als deelnemend centrum participeert.

De Raad van Bestuur van het UMC Utrecht verplicht, conform landelijke afspraken, onderzoekers die WMO-plichtig onderzoek opzetten, en/of uitvoeren, en/of afsluiten in het UMC Utrecht, de "Basiscursus regelgeving en organisatie voor klinisch onderzoekers" (BROK) te volgen en het bijbehorende examen te behalen (BROK certificaat).