Standpunt METC inzake DCTF pilot model-informatiebrief
Onderzoekers maken veelal gebruik van de CCMO- of METC-model informatiebrief (PIF), te vinden via de CCMO- en onze METC-website. De afgelopen jaren is er een nieuwe model informatiebrief opgesteld. Diverse partijen probeerden daarmee zo veel mogelijk tot 1 landelijk model document te komen, aangezien dit het werk vereenvoudigt voor de METC en voordelen heeft bij multicenteronderzoek.
Initiatief hiertoe nam de DCTF (Dutch Clinical Trial Foundation), die een landelijke DCTF-werkgroep Proefpersonen samenstelde. De DCTF-modelbrief wordt daardoor ondersteund door de NVMETC, de CCMO, NFU, STZ, Nefarma, Acron en de afdeling research professionals van de V&VN. Aan de ontwikkeling ervan werkten ook patiëntenorganisaties mee.
Gezien de brede verspreiding van het bericht over de nieuwe DCTF-model informatiebrief (website DCTF en nieuwsbrief CCMO) is het goed mogelijk dat onderzoekers hiervan gebruik gaan maken.
Ook al betreft de tekst van de DCTF-model informatiebrief nog een pilot en kan per dossier om inhoudelijke aanpassing worden gevraagd, de METC zal de nieuwe DCTF-model PIF niet weigeren.
Wel benadrukt de METC dat de huidige METC-model informatiebrief (model januari 2015) tot nader order van kracht blijft.
Voor meer informatie zie:
- CCMO - Pilot: nieuw model Proefpersoneninformatie (PIF) beschikbaar, gebruiksvriendelijke webbased versie in ontwikkeling. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/pilot-nieuw-model-proefpersoneninformatie-pif-beschikbaar-gebruiksvriendelijke-webbased-versie-in-on
- DCTF - Gebruiksvriendelijke webbased versie in ontwikkeling. Pilot: nieuw model Proefpersoneninformatie (PIF) beschikbaar. http://www.dctf.nl/pifmodel