Onderzoek met medische hulpmiddelen: MDR uitgesteld tot 26 mei 2021

Vanwege de coronacrisis heeft het Europees Parlement besloten om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt met een jaar uit te stellen tot 26 mei 2021.

De CCMO is bezig te inventariseren wat hiervan de gevolgen zijn voor het klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen ten aanzien van METC en CCMO. Zij zal daarover spoedig informeren via www.ccmo.nl. Intussen zal de METC de dossiers in behandeling nemen volgens de huidige werkwijze en beoordelen volgens de huidige (MDD) regelgeving.