Terug
EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek van toepassing
IVD's moeten vanaf 26 mei 2022 voldoen aan nieuwe Europese regels. Deze specifieke regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van prestatiestudies naar medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostica (IVD's) zijn vastgelegd in de EU-verordening 2017/746, ook bekend als de In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR).
Voor meer informatie, zie de CCMO-website: