Brexit en klinisch onderzoek

Het is op dit moment nog onbekend wanneer het Verenigd Koninkrijk (VK) de Europese Unie (EU) gaat verlaten, of er een overeenkomst komt over de voorwaarden van terugtrekking, en of er een overgangsperiode van toepassing wordt. Het is daarom van belang dat opdrachtgevers en onderzoekers voorbereid zijn op een ‘no-deal’ brexit.

Bij een ‘no-deal’ brexit op 30 maart 2019 wordt het VK een zogenaamd ‘derde land’ en dit kan gevolgen hebben voor de voortgang van klinisch onderzoek dat in de EU wordt uitgevoerd. In sommige gevallen dient een amendement bij de oordelende toetsingscommissie en de bevoegde instantie te worden ingediend.

Op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) worden de gevolgen nader toegelicht, lees verder (klik hier).